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Una nueva generación de tratamientos contra el cáncer comienza a mostrar resultados prometedores. Una vacuna terapéutica personalizada de ARN mensajero (ARNm), desarrollada a partir de las características genéticas del tumor de cada paciente, consiguió reducir un 42 % el riesgo relativo de recurrencia o muerte en personas con melanoma cutáneo de alto riesgo que habían sido operadas.
El avance corresponde al ensayo clínico internacional de fase 3 INTerpath-001, en el que participaron 1,137 pacientes y cuyos resultados preliminares fueron presentados durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrado en Madrid.
La vacuna, denominada intismeran, fue evaluada en combinación con pembrolizumab (Keytruda), un medicamento de inmunoterapia utilizado para combatir diferentes tipos de cáncer.
Los resultados representan un avance importante para la oncología personalizada, porque muestran el potencial de diseñar tratamientos que enseñen al sistema inmunitario a reconocer las características particulares de las células cancerosas de cada paciente.
Sin embargo, aunque las cifras generan expectativas, los especialistas consideran necesario mantener la prudencia: todavía faltan datos de supervivencia global y un seguimiento más prolongado para determinar la magnitud definitiva del beneficio.
Una vacuna de ARN mensajero diseñada a partir del tumor de cada paciente
A diferencia de las vacunas tradicionales, destinadas a prevenir enfermedades infecciosas, intismeran es una vacuna terapéutica contra el cáncer, diseñada individualmente para personas que ya han sido diagnosticadas y sometidas a una operación para extirpar el tumor.
El tratamiento está siendo desarrollado conjuntamente por las farmacéuticas Moderna y Merck.
Su elaboración comienza con el análisis genético de una muestra del tumor extirpado, mediante el cual se identifican mutaciones específicas y los llamados neoantígenos, proteínas anormales que permiten distinguir las células cancerosas de las sanas.
A partir de esa información se diseña una molécula de ARN mensajero que puede codificar hasta 34 neoantígenos identificados en el tumor de cada paciente.
La finalidad es enseñar al sistema inmunitario a reconocer esas señales particulares y responder contra las células malignas que pudieran permanecer en el organismo después de la cirugía.
Georgina Long, autora principal del estudio y directora del Instituto Melanoma de Australia, explicó que el procedimiento permite crear una especie de identificación molecular del cáncer para que las defensas del organismo puedan localizarlo con mayor precisión.
La investigadora destacó que la combinación de esta tecnología con los inhibidores de puntos de control inmunitario podría fortalecer la capacidad del organismo para detectar y eliminar células cancerosas residuales.
Este enfoque representa un cambio significativo en la investigación oncológica: en lugar de utilizar exactamente el mismo tratamiento para todos los pacientes, se busca adaptar parte de la terapia a las características biológicas de cada tumor.
Ensayo con 1,137 pacientes demuestra una reducción del 42 % en las recaídas
El ensayo INTerpath-001 incluyó a 1,137 adultos con melanoma en estadios de alto riesgo, del IIB al IV, cuyos tumores habían sido extirpados mediante cirugía.
Los participantes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos. Todos recibieron pembrolizumab como tratamiento estándar, mientras que aproximadamente la mitad recibió adicionalmente la vacuna personalizada y la otra mitad un placebo.
Después de una mediana de seguimiento de 24.6 meses, los investigadores observaron que la combinación de intismeran y pembrolizumab redujo un 42 % el riesgo relativo de recurrencia o muerte, en comparación con la inmunoterapia administrada por sí sola.
Otros resultados también mostraron una reducción del 38 % en el riesgo de metástasis a distancia o muerte.
Entre los pacientes que permanecieron libres de recurrencia durante los primeros seis meses, el beneficio relativo observado alcanzó el 58 %.
Long calificó los resultados como muy significativos, especialmente por haberse obtenido durante un período relativamente corto de seguimiento.
En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios fueron generalmente leves y transitorios. Entre los más frecuentes figuraron fatiga, dolor en el lugar de la inyección y fiebre, sin que se observara un incremento de la toxicidad propia de la inmunoterapia utilizada como tratamiento base.
Estos resultados alimentan las expectativas sobre el potencial de las vacunas personalizadas de ARN mensajero, aunque es importante precisar que una reducción del 42 % del riesgo relativo no significa que el 42 % de los pacientes haya quedado libre de cáncer ni que se haya eliminado la posibilidad de recaída.
Resultados prometedores, pero todavía faltan datos para su aprobación comercial
Pese al avance conseguido, los especialistas recomiendan cautela antes de considerar esta combinación como un tratamiento definitivamente establecido para todos los pacientes con melanoma.
Uno de los principales aspectos pendientes es conocer los resultados de supervivencia global, es decir, determinar si la combinación consigue prolongar efectivamente la vida de los pacientes y en qué medida.
También será necesario establecer qué grupos de personas obtienen mayores beneficios y cuánto tiempo se mantiene la protección observada durante los primeros análisis.
Los resultados preliminares del estudio fueron presentados en el congreso ESMO y están pendientes de publicación en la revista científica The New England Journal of Medicine.
Asimismo, el tratamiento todavía no está disponible comercialmente y deberá superar los correspondientes procesos de revisión regulatoria antes de una eventual autorización.
Los investigadores consideran que los resultados obtenidos con el melanoma podrían abrir nuevas oportunidades para estudiar vacunas personalizadas en otros tumores sólidos, especialmente aquellos en los que las inmunoterapias convencionales presentan mayores limitaciones.
El verdadero alcance de este descubrimiento podría ir más allá del melanoma. La posibilidad de identificar las características moleculares de cada tumor y utilizar esa información para entrenar al sistema inmunitario representa una de las líneas más interesantes de la medicina oncológica moderna.
No obstante, esta innovación no sustituye la prevención, los chequeos dermatológicos ni la protección frente a la exposición solar. Tampoco constituye una vacuna preventiva para personas sanas.
Por ahora, el mensaje más importante es que la investigación está avanzando hacia tratamientos cada vez más individualizados, aunque todavía queda camino por recorrer antes de que esta tecnología pueda beneficiar de manera generalizada a los pacientes.
Por: Noticonexion/efe/afp
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